蛋白产品生产中的挑战--蛋白质聚体

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在生物原料药（API）的生产过程中，去除蛋白质聚体是一个关键步骤，因为这些聚体可能会增加药物的免疫原性。蛋白质聚体主要在上游工艺阶段形成，而且随着生产过程中分子浓度的提高，聚体形成的风险也随之增加。然而，如果下游加工过程中采用了不恰当的操作条件，也可能导致蛋白质聚集。因此，了解蛋白质聚体形成的机制，并通过在生产过程中的对影响蛋白聚体形成的因素进行控制，可以有效降低或防止蛋白聚体的产生。 聚合机制 蛋白质聚集的机制主要分为两种：一种是蛋白质从其天然状态解折叠到变性状态，导致内部疏水结构的暴露，这些结构能够与其他分子的疏水表面相互作用，从而形成聚体。另一种是蛋白质通过其外表面区域的疏水区域相互作用而聚集。蛋白质聚集涵盖了从二聚体形成到由于疏水性介导的非共价相互作用以及 ………………………………