国内获批！EGFR突变局部晚期/转移性NSCLC一线再添新疗法

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9 月 9 日，据 NMPA 官网显示， 圣和药业 1 类创新药甲磺酸瑞厄替尼第二项适应症获批，用于 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者一线治疗 （ 受理号：CXHS2300115 ） 。 图1.获批信息（来自NMPA官网） 甲磺酸瑞厄替尼是圣和药业研发的第三代 EGFR-TKI。 今年 6 月，该药物就已获批用于既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的二线及后线治疗。 此外，该药物用于术后辅助治疗 II-IIIB 期 EGFR 突变的 NSCLC 患者的研究（ SHC013-III-02 ）也正在进行中。 在甲磺酸瑞厄替尼针对 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者一线治疗的随机、双盲、阳性药物为对照的多中心 III 期临床试验中， 研究结果显示，IRC 评估的甲磺酸瑞厄替尼组的中位 PFS 为 19.3 个月，吉非替 ………………………………