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推荐|如何用新版ICH Q2和Q14指导你的分析开发和验证?

药研  · 公众号  ·  · 2025-01-02 13:45
    

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是否参会均可转发领奖,详见标题五【有奖转发】 时间:2025年2月22-23日(2天) 形式:在线研讨班  邀请辞 国家药监局在2024年5月发布公告,决定自2024年11月24日适用《Q2(R2):分析方法验证》《Q14:分析方法开发》。Q14 指南描述了开发和维护适用于原料药和制剂质量评价的分析方法的基于科学和风险的方法,而 Q2(R2) 则提供了被纳入注册申请的分析方法的验证过程中需要考虑的要素,针对分析方法的各种验证试验的选择和评估提供了指导。 为了帮助制药企业解决此部分的困惑,提升企业药品研发与质量研究实力,药研论坛决定于2025年2月22-23日线上举办 “如何用新版ICH Q2和Q14指导你的分析开发和验证?”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。 主办单位 药研论坛 支持单位 北京天咨医药科技有限公司 斯坦德科创医药科技(青岛)有限 ………………………………

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