主要观点总结
文章主要介绍了抗肿瘤药物临床研究中常见的疗效终点，包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）等，并详细解释了这些终点的定义、定位、优缺点以及注意事项。此外，还介绍了与这些终点类似的其它终点，如疾病控制率（DCR）、无病生存期（DFS）、无事件生存期（EFS）、疾病进展时间（TTP）和治疗失败时间（TTF）等。文章内容全面，数据详实，对于了解抗肿瘤药物临床研究具有重要意义。
关键观点总结
关键观点1: 抗肿瘤药物临床研究的疗效终点包括OS、ORR、PFS等，每个终点都有其特定的定义、定位和优缺点。
这些终点的选择对于评估药物的疗效和安全性至关重要，也是药物研发过程中必须考虑的重要因素。
关键观点2: 不同终点的选择可能会影响到药物研发的结果和药物的获批情况。
例如，OS被视为抗肿瘤药物临床研究的金标准，而PFS和DFS等终点在某些情况下也可以作为重要的终点指标。
关键观点3: 在抗肿瘤药物的临床研究中，需要谨慎选择和解读不同的疗效终点。
不同终点的选择应该基于药物的特性、研究的目的和患者的需求，同时还需要考虑研究的可行性、成本和伦理等因素。
文章预览
近几年大家不难发现抗肿瘤药物相关的临床研究和新药上市始终处于井喷状态，看懂这些新药的临床研究可以说是肿瘤临床医师尤其是肿瘤内科医师来说是一项必备技能。 而抗肿瘤药物临床研究的终点是药物临床研究中最重要、最关键的指标，对此笔者根据国家药品监督管理局药品评审中心下发的《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则（试行）》，全面盘点比较抗肿瘤药物临床研究的疗效终点相关解读。 抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有 总生存期 （Overall Survival, OS ）、 客观缓解率 （Objective Response Rate, ORR ）、 无进展生存期 （Progression Free Survival, PFS ）等。 与客观缓解率 ORR 类似的终点有 疾病控制率 （Disease Control Rate, DCR ）。 与 PFS 类似的终点还包括 无病生存期 （Disease Free Survival, DFS ）、 无事件生存期 （Event Free Survival, EFS ）
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