拼杀高端制剂赛道切忌几点

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限量！扫描二维码抢免费门票 目前， 从普通仿制药转做高端制剂的很多， 从MAH转做高端制剂的也很多，从 原料转做高端制剂的也非常多。 但是人人都做高端制剂， 这里就有几点需要提醒大家...... 第一点 对于高端制剂， 我们也把它理解为两种类型—— 分别是仿制和改良。 改良可以理解为创新药， 因为要做出临床的差异化， 同时美国的505(b)(2)跟国内不一样， 如果做改良，可 以先从仿制 打造技术平台，积累出来后， 就是比较佳的一条路径。 第二点 做高端制剂， 大家会觉得， 并不需要投入那么大，时间也不用那么久。 但也视情况而定， 比如干粉吸入，它有一定的难度和壁垒，时间就会非常漫长（今年6月才批下来）。 当然，也要看剂型的情况， 有些剂型投入较高，可能需要几亿，不亚于新药的投入资金， 有些就几千万。 但最好投入前就知 ………………………………