里程碑！辉大基因获得FDA首次批准CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法HG202，用于治疗黄斑变性

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2024年11月4日， 辉大（上海）生物科技有限公司 （简称“辉大基因”） 宣布其针对新生血管性年龄相关性黄斑变性 （nAMD） 的HG202新药临床试验申请 （IND） 获得美国FDA批准。 HG202是 首个进入临床阶段的CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法 ，也是唯一针对 湿性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 的临床阶段RNA靶向治疗方法。 “美国FDA对HG202的新药临床试验 （IND） 批准——这是首次有监管机构批准CRISPR/Cas13进行临床开发——标志着辉大基因以及整个CRISPR基因编辑领域的重要里程碑。”  辉大基因联合创始人兼首席执行官陆英明博士 表示，“我们选择向FDA申请，是因为HG202在体外、体内的临床前研究以及首次人体试验‘SIGHT-I视’ 临床试验中展现了良好的结果。 2023年9月，我们在全球首次为人体患者注射了创新的CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法 ，并且今年在ARVO、ASGCT、EURETINA和ESGCT ………………………………