海思科DPP-1抑制剂拟纳入突破性疗法

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9月9日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，海思科的HSK31858片拟纳入突破性疗法，适应症为非囊性纤维化支气管扩张。 HSK31858是海思科自主研发的1类新药。该药是一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶 1（Dipeptidyl Peptidase 1, DPP1）小分子抑制剂，临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。截至目前，全球尚未有同靶点药物获批上市。 海思科官网显示，HSK31858正处于II临床研究阶段。值得注意的是，2023年11月，海思科与意大利Chiesi公司达成协议，将HSK31858在大中华区（包括港澳台）以外的权益有偿许可给Chiesi，根据协议条款，海思科将获得首付款1300万美元，后期Chiesi将根据HSK31858开发阶段及商业化进展向海思科支付里程碑付款。海思科有望获得最高合计4.62亿美元的价款，并获得实际 ………………………………