信达信迪利单抗联合疗法拟纳入优先审评！针对结肠癌

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2月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，信达生物申报的伊匹木单抗注射液和信迪利单抗注射液拟纳入优先审评，适应症为 伊匹木单抗注射液联合信迪利单抗用于可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗 。公开资料显示，这是信达生物在研的 抗CTLA-4单抗IBI310 与 抗PD-1单抗信迪利单抗 联合疗法，该联合疗法此前已经被CDE 纳入 突破性治疗品种。 截图来源：CDE官网 信达生物研发的 重组全人源抗CTLA-4单抗（研发代号：IBI310） 能特异性结合CTLA-4，从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制，促进T细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果。 信迪利单抗 是一种抗PD-1单抗 ，能够阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/L1通路，重新启动淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。 2024年6月 ………………………………