【药闻】卫材盐酸多奈哌齐获CFDA批准治疗重度阿尔茨海默氏症

文章预览

如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 日本药企卫材（Eisai）近日宣布，神经病学药物Aricept（品牌名：安理申，通用名：donepezil hydrochloride，盐酸多奈哌齐）获中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准额外适应症，用于重度阿尔茨海默氏症（AD）的治疗。此次批准，使Aricept成为中国首个涵盖轻度至重度AD宽适应症的AD对症治疗药物。 CFDA批准Aricept治疗重度AD，是基于在中国开展的一项III期临床研究Study 339的数据。该研究是一项24周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在中国38家医院开展，共入组了313例重度AD中国患者，评估了Aricept（10mg，每日1次）的疗效和安全性。该研究中患者以1：1的比例随机分配至Aricept治疗组（n=157）或安慰剂治 ………………………………