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降低晚期肺癌恶化风险42%,百时美施贵宝KRAS抑制剂达到3期临床主要终点

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-06-02 07:30
    

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▎药明 康德内容团队编辑 百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公司日前宣布了其 KRAS G12C抑制剂Krazati(adagrasib)的3期临床试验KRYSTAL-12的结果 。该研究评估了Krazati在局部晚期或转移性 KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。这些患者此前接受过铂类化疗,并同时或先后接受了抗PD-1/PD-L1疗法。 在中位随访时间为9.4个月时,Krazati达到试验主要终点,患者无进展生存期(PFS)表现出统计学显著并具有临床意义的改善。经盲法独立中心审评(BICR)评估。 与化疗相比,Krazati将疾病进展或死亡风险降低42%(HR=0.58,95% CI,0.45-0.76;P < 0.0001),Krazati组的中位PFS为5.5个月,而化疗组为3.8个月。 此外,BICR评估的客观缓解率(ORR)也显著高于化疗组(32%比9%;P < 0.0001)。Krazati组的中位缓解持续时间(mDOR)为8.31个月(95% CI:6.05,10.35),而化疗组为5.36个 ………………………………

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