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第一个出海的国产PD-L1,接近撞线!

药渡  · 公众号  · 药品  · 2024-06-05 07:30

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2024年6月3日,港股上市的Biotech企业基石药业宣布:欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会 (CHMP)已发布其推荐批准舒格利单抗联合化疗用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的 一线治疗的正面意见。 这意味着, 舒格利单抗距离“ 首个出海的国产抗PD-L1单抗”这项行业殊荣,已经只剩下最后一米的距离。 舒格利单抗将有望成为首个走出中国的抗PD-L1单抗,也 有望成为全球首个在欧洲上市、不论PD-L1表达水平、且同时覆盖一线鳞状和非鳞状NSCLC的抗PD-L1单抗。 舒格利单抗是基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体,这是一种全长全人源的IgG4 PD-L1单克隆抗体,可阻断PD-1/PD-L1及PD-L1/CD80相互作用,并保留抗体依赖细胞吞噬(ADCP)作用,具有高效抗肿瘤活性。 2021年12月20日,舒格利单抗在中国获批上市,成为首个针对IV期鳞状和非鳞状NSCLC患者的PD-L1单抗。 截至20 ………………………………

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