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医药袁维|华东医药公司点评:乌司奴单抗注射液获批,创新研发稳步兑现

国金证券研究  · 公众号  ·  · 2024-11-07 08:36

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金选·核心观点 事件简评  2024 年 11 月 5 日,公司发布公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 经营分析  乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元,公司类似药国内首家获批。 根据公司公告,赛乐信®是原研产品 Stelara®(喜达诺®,乌司奴单抗注射液)的生物类似药,作用机理为阻断 IL-12 和 IL-23 共有的 p40 亚基与靶细胞表面的 IL-12Rβ1 受体蛋白的结合,从而抑制 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞因子级联反应。Stelara®由美国强生公司研发,于 2009 年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,并由美国强生公司子公司杨森销售,商品名为 Stelara®,2023 年全球销售额为 ………………………………

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