欧盟批准乌帕替尼用于巨细胞动脉炎治疗

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4月8日，艾伯维对外宣布，欧盟已批准RINVOQ®（upadacitinib；每日一次，15毫克），用于成人患者的巨细胞动脉炎（GCA） 治疗 。RINVOQ是首个也是唯一一个在欧盟（EU）、冰岛、列支敦士登和挪威获批用于治疗成人GCA患者的口服Janus激酶（JAK）抑制剂。 该批准基于关键性3期SELECT-GCA试验的数据，该试验表明RINVOQ达到了持续缓解*这一主要终点以及关键次要终点，包括减少疾病复发、降低累计类固醇暴露和完全缓解。 “GCA是一种具有挑战性且往往令人衰弱的疾病。患者可能会经历头痛、下颌疼痛和肌肉酸痛，许多人还担心突然和永久性失明，德国柏林Waldfriede医院风湿病学部的Prof. Dr. med. Wolfgang Schmidt医学博士、MACR、SELECT-GCA试验研究者说道。“SELECT-GCA试验的结果显示，患者使用RINVOQ可实现持续缓解并减少其累计类固醇暴露，从而满足GCA治疗中的重要患者目标 ………………………………