注意！这两种药说明书需修订

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日前，国家药品监督管理局决定对 复方感冒灵制剂 说明书和 银黄口服制剂 说明书中的 【警示语】 、 【不良反应】 、 【禁忌】 和 【注意事项】 进行统一修订。 一、所有上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于 2024年9月27日 前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或患者合理用药。 三、临床医师、药师应当仔细 ………………………………