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如何衡量中国医药研发创新水平?

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2024-12-20 23:19
    

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自 2015 年“ 722 ”后,中国创新药加速发展, 新药审批被按下 “ 加速键 ” 。 2017 年中国正式加入 ICH ,药品注册技术标准逐步与国际接轨,审批进一步提速,大大缩短了新药从研发到上市的时间 。 “十四五” 以来,我国共有 113 个国产创新药获批上市,是 “十三五” 获批新药数量的 2.8 倍。中国创新药从 me-too 式创新,逐渐向BIC和FIC迈进。 中国上市的新活性物质(NAS)数目不断上涨,2023年全球范围内共上市了69种新活性物质(NAS),仅在中国上市的数量为17个,而其它国家越没有越来越多的NAS,也反映出中国医药产业正在兴起。 回顾2023年,全球共启动临床试验总数为4873个,总数相比前一年下降了15%,其中肿瘤、免疫、代谢/内分泌、神经领域启动的临床试验数量占总数的79%。中国公司在其中的参与度不断提高,试验总数占全球比例从2008年 ………………………………

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