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04 比较辅助瑞博西利联合内分泌治疗与单纯内分泌治疗用于HR+/HER2-EBC的III期研究:NATALEE研究的最终IDFS结果 主要研究结果: • 入组患者为解剖学IIA(N0且有其他风险因素或N1)/IIB/III期疾病,主要终点为IDFS • 瑞博西利组2549例,400mg/d 3W/1W 36个月联合NSAI(来曲唑2.5mg/d或阿那曲唑1mg/d 60个月) • 对照组2552例,单纯NSAI • 男性和绝经前女性接受戈舍瑞林3.6mg q28d • 中位IDFS随访33.3个月,瑞博西利组的IDFS显著优于对照组(HR=0.749; 95%CI:0.628-0.892; P=0.0012) • 3年IDFS分别为90.7%与87.6% • 预设亚组观察到一致的获益,包括II/III期和淋巴结+/-亚组 • 瑞博西利组的DDFS和RFS有优势,OS数据不成熟,未观察到新的安全性信号 参考文献: Hortobagyi GN, Lacko A, Sohn J, Cruz F, Borrego MR, Manikhas A, Park YH, Stroyakovskiy D, Yardley DA, Huang CS, Fasching PA, Crown J, Bardia A, Chia
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