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6个月一次,恒瑞医药TSLP单抗第四项适应症获批临床

抗体圈  · 公众号  ·  · 2024-09-19 11:08

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根据CDE官网公示, 恒瑞医药SHR-1905注射液获批一项新的临床试验默示许可,拟开发用于12~17周岁的青少年哮喘患者。这是 SHR-1905获批临床的第四项适应症。 SHR-1905获批临床的适应症 SHR-1905是恒瑞医药自主研发的潜在同类最佳长效抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,其能阻断TSLP介导的炎症级联反应的早期上游阶段,通过抑制炎症细胞因子的释放和下游炎症信号的传导,有效改善炎症状态并控制疾病进展。 2023年8月,Aiolos Bio与恒瑞医药达成了一项协议,预付了2150万美元获得了SHR-1905(AIO-001)在大中华区以外的全球开发和商业化的独家权利,而恒瑞医药则保留了在大中华区市场的商业化权利。根据协议条款,基于SHR-1905在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况,未来Aiolos Bio将向恒瑞支付累计不超过10.25亿美元 ………………………………

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