近万人研究结果公布！口服司美格鲁肽今年底将再递交监管申请

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▎药明 康德内容团队编辑 诺和诺德（Novo Nordisk）今天公布了SOUL临床3期试验的主要结果。分析显示，该试验达成主要终点，表明与安慰剂相比， 接受口服司美格鲁肽（商品名：Rybelsus）治疗的2型糖尿病患者发生主要不良心血管事件（MACE）的机率显著降低达14%。诺和诺德预计将在今年年底在美国和欧盟申请Rybelsus标签扩展的监管批准。 SOUL的详细结果预计在2025年的科学会议上公布。 SOUL是一项多中心、国际、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的3期心血管结局试验，共招募了9650名患者。 该试验于2019年启动，旨在评估口服司美格鲁肽与安慰剂相比，对2型糖尿病患者心血管结局的影响，这些患者确认患有心血管疾病（CVD）和/或慢性肾病（CKD）。 在试验期间，作为标准治疗的一部分，49%的患者在某个阶段使用了SGLT2抑制剂（SGLT2i）。 分析显示，该试验 ………………………………