宝船生物再获创新药新靶点抗体药物临床批件

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2021 年 03 月16日消 息 ， 由 宝船生物医药科技（上海）有限公司（以下简称 “宝船生物”） 自主开发的 “ BC006 单抗注射液 ” 获得国家药品监督管理局（ NMPA ） 颁发的 《药物临床试验批准通知书》（受理号 CXSL2000387 ，通知书编号： 2 021 LP 00333 ） ， 标志着我国第一个 CSF-1R 抗体药物成功进入临床开发 ， 填补了国内该靶点研发的空白，在国外针对该靶点的临床也在早期阶段。 CSF-1R 抗体药物的临床批件是宝船生物抗体创新药物研发历程中的里程碑事件。 BC006 单抗注射液是抗巨噬细胞集落刺激因子 1 受体（ CSF-1R , Colony Stimulating Factor 1 Receptor ）的人源化 IgG1 单克隆抗体，特异性靶向作用于单核 - 巨噬细胞系膜表面的 CSF-1R ，抑制其二聚化并阻断下游细胞内信号通路活化 ………………………………