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嘿！各位医械圈的小伙伴们~假期就像一阵风，嗖的一下就过去了。是不是还沉浸在假期的悠闲中无法自拔呀？快醒醒啦！咱们又要活力满满地回归岗位啦~ 就在近日，国家药品监督管理2024年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，组织起草了 《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则》 ，即日起在网上公开征求意见。 适用范围 本指导原则适用的麻醉用针用于对人体进行穿刺、注射药物，主要包括硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、联合麻醉套针、神经阻滞穿刺针，硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、联合麻醉套针。产品无菌提供，一次性使用。硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、联合麻醉套针通常由衬芯座、针座、针管保护套、衬芯组成。针管一般采用不锈钢材料制成;衬芯一般采用不锈钢或高分子材料制成。配合麻醉导管向硬膜外腔或蛛网膜下腔注射
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