直播预告 | 创新药临床试验药品管理经验：风险防控与策略精讲

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▲  扫描二维码报名观看 试验用药品是指在临床试验中使用的试验药物和对照药品，与市售药品有所不同。 首先，这些药品的疗效和安全性仍处于研究阶段，仅限于临床试验使用，对于受试者可能存在不可预知的潜在风险。这意味着， 试验药品在使用过程中必须进行严格的监控和报告，以确保受试者的安全和数据的完整性 。其次，试验用药品的稳定性和质量也会直接影响研究数据的准确性和结果的可靠性。因此，试验用药品的管理必须覆盖其接收、贮存、发放、使用、回收、退还和销毁等各个环节，确保每一步都符合严格的质量控制标准。 相较于普通药物的管理，试验用药品的管理更为细致和复杂，这一过程贯穿于整个临床试验的周期。为了确保药物临床试验的质量，试验用药品管理不仅需要遵循国际和国家的法规和指南，还需要结合最新的 ………………………………