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注意!这四个品牌的隐形眼镜检查不合格!快看看你有没有用!

四川日报  · 公众号  · 四川  · 2017-05-05 14:20
    

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近期,食药监总局连续通报四家隐形眼镜飞检不合格,分别是: 海昌隐形眼镜有限公司 江苏海伦隐形眼镜有限公司 甘肃康视达科技集团限公司 北京自然美光学有限公司 通报称,上述公司不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。 海昌隐形眼镜 查看企业制水车间,后制水室内不锈钢纯化水贮槽底部有滴状漏水;制造隐形眼镜用金属模具放在专用柜保存,但企业未规定模具的使用寿命、更换的时间与频次等。 食药监总局要求其限期整改。 康视达 企业分离工序作业指导书(编号:RSD-VI-7.5.1.1-11)中规定了泡水软化操作要求为将干片放入纯化水中静置30分钟,但企业未提供泡水软化操作记录;企业提供的萃取效果验证报告(编 ………………………………

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