康诺亚GPRC5DxCD3双抗首次在华获批临床

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根据CDE官网公示，康诺亚CM380获批临床，用于 复发或难治性多发性骨髓瘤。 CM380是康诺亚基于其自有nTCE平台开发的一款双特异性抗体开发，靶向于GPRC5DxCD3靶点，于7月申报临床。 康诺亚肿瘤管线 GPRC5DxCD3双抗全球研发概况 目前，布局GPRC5D/CD3双抗领域的企业仍较少，其中进展较快的是强生开发的Talquetamab（TALVEY™），已获FDA批准上市，处于研发阶段的有罗氏的 RG6234、维立志博的LBL-034。 强生的 Talquetamab TALVEY™（talquetamab-tgvs）是由强生研发的一种针对GPRC5D x CD3的双特异性抗体，2023年8月10日，FDA加速批准TALVEY™上市，用于治疗既往接受过4种治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。此前，EMA授予TALVEY™优先药品资格并被指定其为治疗多发性骨髓瘤的孤儿药，同时FDA也授予其孤儿药资格与突破性疗法 ………………………………