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恒瑞医药的类风湿关节炎1类化药将开展2期临床

药渡  · 公众号  · 药品  · 2017-08-14 17:25
    

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江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近日开展SHR0302片的Ⅱ期临床试验。 药品名称:SHR0302片 剂型:片剂 规格:1mg 申请事项:新药申请 注册分类:化学药品第1.1类 申报阶段:临床 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司 受理号:CXHL1300446苏 批件号:2015L00342 审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,同意本品进行临床试验。 2013年5月8日,恒瑞医药及其子公司上海恒瑞医药有限公司向江苏省食品药 品监督管理局提交临床试验申请并获受理。 SHR0302为公司自主研发且具有知识产权的小分子JAK激酶选择性抑制剂,主要应用于类风湿性关节炎的治疗。 2012年11月辉 ………………………………

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