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继贝克曼之后,雅培国产发光仪来啦

医业观察  · 公众号  ·  · 2024-09-06 13:58
    

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有观点,有态度 这是医业观察的第 2254-4 期文章 来源:杭州市市场监督管理局医疗器械处 2024年9月3日,艾博生物医药(杭州)有限公司(以下简称:杭州艾博)收到浙江省药品监督管理局送达的“Alinity i 全自动化学发光免疫分析仪产品注册证”,标志着 我市首个进口医疗器械杭产化项目成功落地 ,标志着多样本全自动快速检验平台杭产化成为现实。 原先多样本全自动快速检验平台一直是“雅培公司”、“迈瑞公司”等核心诊断头部企业的市场。自“杭州艾博”于2023年12月正式对“雅培公司”的Alinity i 全自动化学发光免疫分析仪国产化立项,杭州市局组织开展精准对接服务,按照省药监局发布的《关于简化省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指南(试行)》(简称:器械安全发展二十三条)指导企业组织产线转化、国内外体系融合、注 ………………………………

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