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9家IVD企业猴痘检测试剂入选非洲疾控首批推荐名单 !罗氏、雅培、圣湘、达安、硕世、DiaCarta、Cue Health等

IVD行业动态  · 公众号  ·  · 2024-08-30 08:18
    

主要观点总结

本文报道了非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)宣布猴痘疫情为威胁非洲大陆安全的公共卫生紧急事件,世界卫生组织(WHO)随之提升警报级别。为了应对疫情,非洲疾病预防控制中心诊断咨询委员会紧急会议审查并筛选了首批推荐的猴痘分子诊断试剂,国内企业达安基因研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒已获批上市。同时呼吁各国加强对猴痘疫情的监测和应对措施,采用经过验证的检测方法。

关键观点总结

关键观点1: 猴痘疫情成为非洲公共卫生紧急事件

非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)宣布猴痘疫情为威胁非洲大陆安全的公共卫生紧急事件,标志着非洲对猴痘疫情的极度关注。

关键观点2: 世界卫生组织的警报级别提升

世界卫生组织(WHO)将警报级别提升至国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC),显示全球对猴痘疫情的高度关注。

关键观点3: 非洲疾病预防控制中心诊断咨询委员会紧急会议审查推荐猴痘检测试剂

委员会审查并筛选了首批推荐的猴痘分子诊断试剂,旨在指导采购决策,确保各国采用高质量检测方法应对猴痘疫情。

关键观点4: 国内企业达安基因研发的猴痘病毒检测试剂盒获批上市

达安基因自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已获得国家药监局批准上市,成为国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。

关键观点5: 呼吁各国加强对猴痘疫情的监测和应对措施

非洲疾病预防控制中心和世界卫生组织呼吁各国加强对猴痘疫情的监测和应对措施,同时强调采用经过验证的检测方法的重要性。


文章预览

(IVD资料库,开放下载!) 来源:CACLP综合整理 2024年8月13日,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)宣布猴痘疫情为威胁非洲大陆安全的“公共卫生紧急事件”(PHECS)。8月15日,世界卫生组织(WHO)将警报级别提升至“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC),标志着全球对猴痘疫情的高度关注。 为了加强疫情的应对措施,非洲疾病预防控制中心诊断咨询委员会(DAC)于2024年8月19日至23日在基加利召开紧急会议,审查并筛选出 首批推荐 的猴痘分子诊断试剂。这一推荐旨在指导采购决策,确保各国能够采用高质量的分子检测方法,有效应对猴痘疫情的挑战。 经过评估和审查 9家体外诊断企业 猴痘检测试剂入选 首批推荐名单 , 企业包括 罗氏、雅培、圣湘生物、达安基因、硕世生物、DiaCarta、Cue Health、Certest Biotec、KH Medical 。 非洲疾病预防控制中心和 ………………………………

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