专栏名称: 新康界
新康界以最具新意的逼格,用数据、用观点、用案例,全面追踪和捕获健康产业创新精神与行动,从政策分析、战略决策、管理模式、商业模式、产品与市场等各个维度,玩转数据!玩转创新!
今天看啥  ›  专栏  ›  新康界

君实生物PD-1大品种,又添新适应症!赛道内卷加剧

新康界  · 公众号  ·  · 2024-06-13 19:17
    

文章预览

君实生物旗下核心产品特瑞普利单抗近日利好连连。 6月12日,国家药监局网站显示, 君实生物特瑞普利单抗 联合依托泊苷和铂类(ES-SCLC)用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的 新适应症上市申请获得批准。 而这已经是特瑞普利单抗获批的第9项适应症。 与此同时, 君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)还在 6月11日晚间 公告宣布,其产品特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的 III 期临床研究的主要研究终点无进展生存期和总生存期均已达到方案预设的优效边界。但详细的研究数据将在后续的国际学术大会上再公布。 为此, 君实生物将计划于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。意味着 特瑞普利单抗第10项适应症的上市,也开始提上日程。 (来源:国家药监局) “双喜 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览
推荐文章