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来源:药渡 撰文: 万有引力 编辑:维他命 近日(2024年12月6日),CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)官网显示百济神州自主研发的1类新药BGB-53038正式获批进入临床阶段,拟用于治疗晚期实体瘤患者。 BGB-53038作为一款Pan-KRAS抑制剂,这是该药在国内首次获得临床批件,标志着百济神州在抗癌药物研发领域取得了又一重要突破。 图1. BGB-53038获批 进入临床阶段 ,来 源:CDE 官网 1 研发背景 KRAS,即Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物,是一种广泛存在于多种肿瘤突变中的关键基因。研究表明,约23%-25%的癌症患者携带有KRAS突变,这些突变类型多样,包括G12C、G12D、G12R、G12A等。KRAS突变导致细胞无法控制地生长和分裂,进而引发肿瘤。然而,长期以来,KRAS一直被视为“不可成药”的靶点,因为其结构复杂且高度动态,难以被药物有效抑制。 图2.
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