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可每3个月注射一次!诺华抗体新药新适应症在华申报上市

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-10-12 09:57
    

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▎药明康德内容团队报道 今日(10月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理,具体适应症尚未公示。 公开资料显示, 布西珠单抗( brolucizumab )是 靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物 ,此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD,又称nAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。在中国,该产品的首个上市申请于去年8月获受理,本次为该产品在中国的第二项上市申请。 截图来源: CDE官网 布西珠单抗是由诺华公司研发的 全VEGF-A抑制剂 ,是一种新型人源化单链抗体片段,分子量仅为26kDa,亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。 根据诺华早前公开资料介绍介绍,与现有的治疗手段相比, 布西珠单抗 能够更早吸收视网膜内积液/视网膜下积液,负荷期后只需要每 ………………………………

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