一线疗法！正大天晴「安罗替尼」新适应症报上市

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10 月 18 日，CDE 官网显示，安罗替尼新适应症上市申请获受理，根据正大天晴此前发布的公告推测，本次报上市的适应症为 联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗 。 截图来源：CDE 官网 今年 7 月，正大天晴宣布，安罗替尼联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的 III 期临床研究 （ALTN-III-04， NCT05121350 ） 已完成方案预设的期中分析，经独立数据监查委员会 （IDMC） 判定主要研究终点无进展生存期（PFS）达到方案预设的优效界值，且次要终点总生存期（OS）显示获益趋势。 作为 全球首个抗血管生成药物联合化疗的组合用于晚期软组织肉瘤靶向治疗 的关键 III 期研究， 期中分析结果显示，相较于化疗， 安罗替尼联合化疗一线治疗晚期软组织肉瘤可显著降低患者的疾病进展或死亡风险，同时在客观缓解率（ORR）、OS ………………………………