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最新!三款创新器械获批上市!

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2024-07-08 19:50
    

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文章来源:思宇MedTech;编辑:七鸢 转载要求:首发24小时后可转载,需注明来源 预通知:第二届全球手术机器人大会 完整回顾:首届全球医疗科技大会 2024年7月8日,国家药监局官网发布信息显示, 批准了 上海安钛克医疗科技有限公司 “冷冻消融仪” 、法拉普尔赛股份有限公司(FARAPULSE,Inc.) “一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融系统” 三个创新产品注册申请。 冷冻消融仪 该产品由主机、气体延长管和球囊导管尾线组成,与特定球囊型冷冻消融导管联合使用, 用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗 。 相较于在我国已上市的国内、外同类产品,该产品使用的“冷量可调”和“复温提醒”技术具有首创性。 “ 冷量可 调 ”技术可实时监测冷冻温度,在保证冷冻消融治疗效果的基础上减少对临近组织 ………………………………

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