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2510个!百特呼吸机一级召回

医疗器械商业评论  · 公众号  ·  · 2024-07-02 17:51
    

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来源:思宇medtech 2024年6月26日,美国 FDA 将百特 Baxter ( NYSE: BAX ) 旗下的 Life 2000 呼吸机列为一级召回类别。 据FDA称,百特公司发现该产品出现了无法充电、间歇性充电的现象,原因可能是电池充电器损坏。 根据美国食品和药物管理局召回数据库6月26日的记录,此次召回影响了在美国销售的 2510 个产品。 0 1 紧急召回信 百特于 2024 年 5 月 29 日左右通过 U.S.P.S 一级邮件发送“紧急医疗设备召回”信件通知用户。  信件主要内容如下: 患者、医疗服务用户、批发商和分销商接到通知,应确保患者始终有可用的呼吸机或氧疗的替代方法,检查电池充电器适配器是否损坏; 如果损坏立即更换,并且患者在检查后可以继续使用呼吸机系统并确认加密狗没有损坏并且电池正在正常充电。 除此之外: 患者:观察呼吸机系统的警报,一旦发出警报,立刻通知百特 ………………………………

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