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只需一年两针,罗氏重磅抗体疗法获FDA批准

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-09-14 09:44

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▎药明 康德内容团队编辑 今日,罗氏(Roche)宣布美国FDA已批准Ocrevus Zunovo(ocrelizumab & hyaluronidase) 皮下制剂 用于治疗复发性多发性硬化(RMS)和原发性进展型多发性硬化(PPMS)。之前公布的临床结果显示,Ocrevus Zunovo几乎完全抑制了患者的临床复发和脑部病变。根据新闻稿, Ocrevus Zunovo是首个获批用于治疗RMS和PPMS的皮下制剂,该药物每年仅需注射两次,每次注射时间仅需10分钟。 在中国, ocrelizumab( 奥瑞利珠单抗 ,静脉注射剂型)的 上市申请 已经于2023年7月获得NMPA受理。 该静脉注射剂型产品同样每年只需输注两次,有望显著改善多发性硬化患者的依从性。 多发性硬化(MS)是一种慢性疾病,影响全球280多万人。 当免疫系统异常攻击中枢神经系统中保护神经细胞的髓鞘时,会引起炎症和神经损伤。这种损伤会引起广泛的症状,包括肌肉无 ………………………………

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