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近日,北京艺妙神州医药科技有限公司(简称“艺妙神州”)宣布,与北京阳光诺和药物研究股份有限公司(简称“阳光诺和”)合作开发的 用于治疗系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液(简称“ZM001”),获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 此次获批为艺妙神州在CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病领域的重大突破,是公司首个用于治疗自身免疫性疾病的CAR-T细胞药物临床批件,也是第7个CAR-T细胞药物临床批件。 SLE是一种慢性的累及多器官的自身免疫性疾病,其发病机制为机体免疫失衡引起自身抗原反应性B细胞的异常激活,不断产生自身抗体,导致免疫复合物的形成,并引起全身炎症,损伤各种组织和器官。由于这种疾病目前无法根治,需要长期服药,因此也被很多人称为“不死的癌症”。 据
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