优于美敦力？全球首个冠脉恢复植入器械

主要观点总结

Elixir Medical在2024年伦敦欧洲心脏病学会上公布了DynamX®冠状生物适配器系统的临床研究结果。该随机对照试验比较了DynamX与美敦力的Resolute Onyx药物洗脱支架的临床结果，显示DynamX在靶病变失败方面表现更优。DynamX生物适配器系统是一种可吸收聚合物且带有药物洗脱涂层的冠脉支架，旨在恢复血管活力和血液动力学调节。

关键观点总结

关键观点1: DynamX®冠状生物适配器系统的临床研究结果公布。

该研究比较了DynamX与美敦力的Resolute Onyx药物洗脱支架在治疗缺血性心脏病患者时的安全性和有效性。

关键观点2: DynamX在靶病变失败方面表现优于Resolute Onyx。

术后12个月的数据显示，DynamX组的TLF和TVF均低于Resolute Onyx组。

关键观点3: DynamX生物适配器系统的独特设计。

DynamX通过恢复血管脉动性、顺应性和适应性血流量，旨在恢复冠状动脉血流动力学调节。其设计包括建立最大流量腔、解锁螺旋链以允许血管生长，并提供适应性动态支持。

关键观点4: 当前PCI器械的缺点及DynamX的潜力。

传统药物洗脱支架存在弹性回缩和适应性重构问题，而DynamX的设计兼顾了急性期临床性能和生物可吸收特性，有望解决这些缺点。

关键观点5: 高管评价。

Elixir Medical首席执行官表示，INFINITY-SWEDEHEART试验的数据进一步验证了生物适配器的独特作用机制及其在冠状动脉疾病治疗中的优势。

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文章来源：心未来；编辑：Felicia 转载要求：首发24小时后可转载，需注明来源 报名：腔镜手术机器人产品课 心未来 近日，专注于治疗冠状动脉和外周动脉疾病的  Elixir Medical  在2024年伦敦举行的欧洲心脏病学会（ESC）大会（ESC2024）会议上公布了一项关于旗下 DynamX®冠状生物适配器系统 的临床研究（INFINITY-SWEDEHEART），该随机对照试验（RCT）比较了  DynamX®冠状生物适配器系统 与 美敦力   Resolute Onyx™药物洗脱支架（DES） 的临床结果。 研究显示， DynamX® 优于 Resolute Onyx™， 靶病变失败（TLF）分别为 2.35% 和 2.77%  (p < 0.001) ， 大幅降低术后的不良事件 。 2024年6月，DynamX®冠状生物适配器系统获得美国 FDA 突破性设备认定 ， 用于 治疗症状性缺血性心脏病 。该植入物旨在 改善冠状动脉管腔直径，恢复血流动力学调节，并减少斑块进展 。 其独特的 ………………………………