CDE发布《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》

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7月5日，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）〉意见的通知》。 文件全文如下： E.N.D 往期文章推荐： 国内10家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域 世界范围内监管层面首个AAV类标准物质的标定和分析超速离心法验证 类器官技术与行业研究报告 安天圣施完成近亿元A轮融资，国投创业领投 慕恩生物完成3亿元C+轮融资 超百亿元投资！北京出台硬核举措，多要素支持细胞与基因治疗、人工智能等高精尖产业 跃赛生物宣布任命陈丽娟女士为代理首席执行官 杭州一家基因治疗公司正式开业 优卡迪创新型实体瘤CAR-T药物获批临床试验 国内首款干细胞新药提交上市申请，并获优先审评 投资6.5亿，占地33亩，聚焦细胞与基因治疗产业，苏州一家GMP工厂开业 惊人发现！ ………………………………