自免新进展！首个CD40L单抗III期研究成功

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9月24日，UCB（优时比）和Biogen（渤健）共同宣布 Dapirolizumab pegol治疗 系 统性红斑狼疮 （SLE）的 III期PHOENYCS GO研究取得了积极结果。 该研究是一项全球性、多中心、 随机、双盲、 安慰剂对照临床试验（n=321），评估了Dapirolizumab pegol或安慰剂作为标准治疗（SOC）的附加治疗在中度至重度活动性SLE患者中的疗效和安全性。研究的主要终点为第48周基于大不列颠岛狼疮评定组2004版（ BILAG 2004 ）评估的综合狼疮评估（BICLA）指数变化。 结果显示， D apirolizumab pegol组患者的BICLA指数相比安慰剂组显著改善 ，即患者的SLE疾病活动度显著改善。此外，在评估疾病活动度和发作情况的关键次要终点上亦观察到临床改善。 安全性方面， D apirolizumab pegol 的安全性与既往研究一致，并与预期一致。 基于以上积极结果， 优时比 和渤健计划在今年启动Dapirolizumab pegol的第 ………………………………