驯鹿生物CAR-T产品伊基奥仑赛注射液新增两项自免适应症IND获FDA许可

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2024年8月12日，驯鹿生物宣布公司 自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的默示许可，拟用于治疗非肾脏系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus, SLE) 和系统性红斑狼疮性肾炎（Lupus Nephritis, LN） ，这是该产品在自身免疫性疾病领域于中美两国获得的第五个临床批件。 张永克博士 驯鹿生物首席 科学 官 很高兴美国FDA批准了SLE和LN这两种新适应症的IND，这进一步显示了Eque-cel作为治疗自身免疫疾病产品的潜力 。 中国的临床试验数据已经显示出Eque-cel 在治疗复发/难治性自身抗体介导的神经系统疾病中的显著疗效和安全性。我们相信，它将对系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN)及其他以自身抗体为主要致病因素的自身免疫性疾病具有类似的治疗前景。 ………………………………