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首批细胞与基因治疗技术转化应用实施目录公布

医药时间  · 公众号  ·  · 2025-02-13 23:29
    

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近日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局印发 公布了首批按生物医学技术转化应用的项目名单 。 据悉, 下个月将 首次公布中国干细胞行业价格收费标准、准入标准以及首批获准收费项目清单 。 去年12月,海南省人大常委会公布了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》(简称《规定》),该法规将于2025年2月1日起正式实施。 作为 国内首部针对生物医学新技术转化应用的法规 ,《规定》为细胞治疗技术的规范化、产业化发展提供了有力保障。  《规定》指出,生物医学新技术需通过临床研究验证安全性和有效性,并符合伦理原则后,方可进行转化应用。这一条款设立了高准入门槛, 申请主体需具备三级甲等医院能力 ,并建立完善的质量管理与风险控制体系,以确保技术的可靠性和患者的安全。    在 ………………………………

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