专栏名称: 医药魔方Info
传递医药信息,分享资源数据!医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报,包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动,热门政策事件等等,为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟,吹牛2小时!
今天看啥  ›  专栏  ›  医药魔方Info

先声药业新一代流感创新药「​玛氘诺沙韦」申报上市

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2025-03-17 10:17
    

文章预览

3月17日, 先声药业宣布,其与安帝康生物合作开发的抗流感1类创新药玛氘诺沙韦新药上市申请获国家药品监督管理局受理,用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。 玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂,可阻断病毒自身mRNA的转录,使其失去自我复制能力。 玛氘诺沙韦作用机制图 临床研究数据显示,玛氘诺沙韦对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒均具有显著的抗病毒活性和良好的安全性。相比市面上已有的同类药物,玛氘诺沙韦还有口服药效不受食物影响、更高安全剂量等优势。 玛氘诺沙韦II/III期临床研究结果显示,所有流感症状中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%, 差异具有统计学意义(P < 0.0001),且安全性与对照组一致。 玛氘诺沙韦全病程仅需口服“一粒”,并可在24小时内阻止流感病毒复制,做到“一天转阴”,有 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览