持续缓解近1年！FDA批准潜在重磅疗法

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▎药明 康德内容团队编辑 优时比（UCB）今天宣布，美国FDA已批准Bimzelx（bimekizumab）用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者。 根据新闻稿，Bimzelx是可同时选择性抑制白介素17A（IL-17A）和白介素17F（IL-17F）的首款获批疗法。 这次批准标志着FDA授予Bimzelx的第5项适应症。 行业媒体Fierce Biotech曾称 Bimzelx具有成为潜在重磅药物的潜力。 此次批准主要基于两项3期临床研究BE HEARD I和BE HEARD II的积极数据。 这些研究评估了Bimzelx在中度至重度化脓性汗腺炎成人患者中的疗效和安全性。 研究结果显示， 与安慰剂相比，接受Bimzelx治疗的患者在第16周达成HiSCR50（化脓性汗腺炎临床缓解评分改善≥50%）的比例显著更高 ，这是这两项研究的主要终点。此外， Bimzelx在第16周还显著改善了关键次要终点HiSCR75（化脓性汗腺炎临床缓解评分改善≥75%）。在第48周时 ………………………………