国内首款！优时比IL-17A/IL-17F单抗在华获批上市

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7月19日，NMPA官网显示，优时比（UCB）比奇珠单抗（ bimekizumab） 在华获批上市。 bimekizumab是一种人源化单克隆IgG1抗体，旨 在同时抑制白细胞介素 17A（IL-17A）和白细胞介素17F（IL-17F）这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。这种独特的作用机制相比于其他IL-17A类药物可能有更好的疗效。 bim ekizumab于 2021年8月在欧盟和英国获批用于适合系统治疗的成人中重度斑块状银屑病，2022年1月在日本获批，用于治疗对现有疗法响应不足的成 人斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病患者。2022年2月和3月又陆续在加拿大和澳大利亚获批。 受疫情影响， 因上市前现场检查无法完成， bimekizumab未能如期获FDA批准治疗中重度斑块状银屑病。不过UCB在此之后重新递交了上市申请，预计将于今年年中获FDA批准上市。 2022年9月20日，UCB宣布，欧洲药品管理局（EMA） ………………………………