宜明昂科：潜在“同类首创”CD47xCD20双抗针对自免适应症获批开展II期临床

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昨日，宜明昂科生物宣布，公司首款针对自免领域的双抗药物 阿沐瑞芙普α (IMM0306) 用于治疗狼疮性肾炎(LN)的II期临床研究申请，获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 阿沐瑞芙普α是全球首个进入临床阶段的靶向CD47 和CD20 双特异性分子 ， 具有潜在“同类首创”的作用机理 。本次II期临床获批是公司在自身免疫疾病领域快速发展中取得的又一里程碑成就。 关于阿沐瑞芙普α 阿沐瑞芙普α是一种CD47xCD20双靶点抗体-受体重组蛋白（mAb-Trap），由CD47 结合结构域和ADCC 增强的IgG1 Fc片段组成，能够促进巨噬细胞充分激活和显著提高ADCP 和ADCC 活性；该药物拥有比靶向CD20的单抗药物更强的B细胞清除作用，从而实现更好的治疗效果。 体外实验表明，该药物对B细胞杀伤效应显著强于利妥昔单抗，IMM0306 (1ug/ml)能显著引起LN病人外周血中CD19+ B细胞的耗竭。 除LN外，公 ………………………………