首个老花眼眼药水有望明年在美国获批，已在中国开展III期研究

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10月22日，箕星药业宣布其合作伙伴LENZ Therapeutics（以下简称LENZ）开发的用于治疗老视（即老花眼）的LNZ100（1.75% 醋克利定滴眼液 ）的新药申请（NDA）已获FDA受理， 《处方药使用者付费法案》（ PDUFA）日期定为 2 025 年 8 月 8 日。此外， FDA 表示，不打算召开咨询委员会会议来讨论该NDA。 LNZ100 是一种不含防腐剂、使用频率为 每日1 次的醋克利定滴眼液。若顺利获批，该药物将成为 首个用于改善老视患者近视力的滴眼液。目前，老视领域存在庞大的治疗需求， 全球约有 18 亿例 老视患者 ，其中美国有 1.28 亿 例患者 。 此次NDA是基于两项关键III期研究（CLARIFY 1和 CLARIF Y 2） 的积极数据。这两项研究均为多中心、双盲临床试验，分别纳入了469和229例45-75岁视力为 -4.0D SE至+1.0D SE的 老视患者，前者评估了 LNZ101（ 醋克利定 + 溴莫尼定滴眼液）、 LNZ100 和 溴 ………………………………