基于多项1期和2期研究充分的临床证据，腾盛博药两款候选药物BRII-877和BRII-835获CDE突破性治疗品种认定

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公司今天宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）将在研的乙型肝炎病毒（HBV）特异性广谱中和单克隆抗体 BRII-877（tobevibart）和在研的HBV靶向小干扰核糖核酸（siRNA）BRII-835（elebsiran）纳入突破性治疗品种。这是继 2023 年 11 月基于重组蛋白的 HBV 免疫疗法 BRII-179 获得突破性治疗品种认定之后，公司在寻求 HBV 功能性治愈方面取得的又一个里程碑。 BRII-877（tobevibart）获得突破性治疗品种认定是基于由Vir Biotechnology, Inc.（ “ Vir”，纳斯达克股票代码： VIR）和腾盛博药开展的1期和2期研究。 截至2023年9月，有超过350例HBV感染者接受了BRII-877（tobevibart）的治疗。 数据显示，BRII-877（tobevibart）具有良好的耐受性，并能显著降低HBsAg水平，这表明BRII-877（tobevibart）有潜力成为慢性HBV感染者和慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染者治疗方案的重要组成 ………………………………