国产首个！乐普生物EGFR ADC拟纳入优先审评

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9月19日，CDE官网显示，乐普生物的 维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟纳入优先审评， 用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者。 该药物是进度最快的国产EGFR ADC。 维贝柯妥塔单抗 是一款由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷——甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶联而成的ADC，可 以高亲和力特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。 EGFR高表达于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中，89%的晚期NPC存在EGFR表达。 II期研究结果显示，61例 既往经铂类和/或PD-(L)1抑制剂治疗失败的 NPC患者接受 维贝柯妥塔单抗 治疗后，2.0mg/kg队列（n=28）和2.3mg/kg队列 （n =29 ） 患者的客观缓解率（ORR）分别达到39.3%和55.2%，疾病控制率 ………………………………