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​心脉医疗新一代外周球囊扩张导管获国家药监局批准上市

科Way  · 公众号  · 科技媒体  · 2024-08-27 16:39

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近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)子公司上海鸿脉医疗科技有限公司(以下简称“鸿脉医疗™”)研发的ReeAmber®外周球囊扩张导管,获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品是心脉医疗™新一代外周球囊扩张导管。 据介绍,ReeAmber®外周球囊扩张导管适用于髂动脉、股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉狭窄性病变以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗,也可用于外周血管中的球囊扩张型及自膨胀型支架的后扩张。 该产品拥有一体化尖端构型、薄壁球囊和“两段式”的推送系统,且球囊和推送系统涂覆有亲水涂层,显著提升了产品的通过性。其次,球囊部分采用“超薄壁”设计,可获得较小的球囊压握外径和良好的球囊回抱性。此外,球囊的低顺应性可有效减少对血管的过度 ………………………………

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