主要观点总结
广东省药监局披露，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器存在功能配置不正确的情况，主动发起二级召回，涉及4483台。迈瑞医疗表示尚未收到相关不良事件报告，并将采取纠正措施，通知受影响客户并进行软件升级。近年内，迈瑞医疗共有6次主动召回产品。在自动除颤仪市场，迈瑞医疗排名第一。文章还介绍了自动除颤设备市场概况和AED的普及情况。
关键观点总结
关键观点1: 迈瑞医疗主动召回半自动体外除颤器、自动体外除颤器
由于功能配置不正确，迈瑞医疗主动发起了召回，涉及的产品数量达到4483台。这是根据公司的自查结果做出的决定。
关键观点2: 尚未收到不良事件报告
迈瑞医疗表示，尚未收到与召回产品相关的不良事件报告，包括死亡或伤害等。
关键观点3: 迈瑞医疗采取纠正措施
针对召回事件，迈瑞医疗将采取行动通知受影响的客户，并通过软件升级来解决潜在问题。
关键观点4: 近年多次产品召回
自2020年以来，迈瑞医疗共有6次主动召回产品，包括输液泵、肿瘤相关抗原125校准品、血细胞分析用染色液、彩色多普勒超声系统、5′-核苷酸酶测定试剂盒等。
关键观点5: 迈瑞医疗在自动除颤仪市场的地位
在自动除颤仪市场中，迈瑞医疗排名第一，占据56.21%的市场份额。同时，文章还介绍了自动除颤设备市场的概况和AED的普及情况。
文章预览
来源： 新京报、医疗器械创新网 广东省药监局近日披露的召回信息显示，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（简称“迈瑞医疗”）经自查发现，公司生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器可能存在功能配置不正确的情况， 决定发起主动召回，召回级别为二级。 迈瑞医疗表示，尚未收到上述产品导致死亡或严重伤害等不良事件的报告。 除颤仪可能存在功能配置不正确 广东省药监局公布的医疗器械召回事件报告表显示，迈瑞医疗发现BeneHeart C、BeneHeart S系列特定受影响批次的半自动体外除颤器、自动体外除颤器，可能存在功能配置不正确的情况，主动召回相关产品共4483台。迈瑞医疗表示，公司尚未收到上述问题导致死亡或伤害等不良事件报告。针对上述情况，迈瑞医疗将采取纠正措施，将以客户信的形式通知所有受影响的客户，告知相关信
………………………………
