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秀发重回!FDA批准的「斑秃」新药,安全性怎么样?

药时代  · 公众号  ·  · 2024-07-27 10:52
    

主要观点总结

印度第一大制药公司Sun Pharmaceutical宣布FDA批准了Leqselvi(deuruxolitinib)一日两次8mg片剂用于治疗成人重度斑秃。该药物能有效治疗重度斑秃,且基于两项研究的结果,患者在治疗24周后头皮毛发覆盖率有明显提升。文章还介绍了斑秃与雄激素性脱发的区别,以及JAK抑制剂治疗斑秃的安全性和以往治疗方式的对比。

关键观点总结

关键观点1: Sun Pharmaceutical的Leqselvi(deuruxolitinib)获得FDA批准,用于治疗成人重度斑秃。

Sun Pharmaceutical宣布FDA批准了Leqselvi (deuruxolitinib) 一日两次8mg片剂用于治疗成人重度斑秃,这是一种选择性JAK抑制剂,通过阻断JAK激酶来减少细胞因子信号传导,从而减轻炎症反应和免疫系统的异常活动。

关键观点2: deuruxolitinib治疗斑秃效果显著。

在基线时,平均每位患者的头皮毛发覆盖率仅为13%,而治疗24周后,超过30%的患者实现了80%或以上的头皮毛发覆盖率。这意味着该药物能显著改善患者的外貌问题。

关键观点3: 斑秃与雄激素性脱发是两种不同的疾病。

斑秃是一种自身免疫性疾病,由免疫系统错误攻击毛囊导致,与常见的雄激素性脱发(男性型脱发)不同,其疾病机制完全不同。

关键观点4: JAK抑制剂治疗斑秃存在安全性问题。

虽然JAK抑制剂如Sun Pharmaceutical的deuruxolitinib和礼来的baricitinib在斑秃治疗中效果显著,但存在严重的安全性问题,如感染风险、恶性肿瘤、血栓形成等。患者需要在医生的指导下权衡利弊做出决定。


文章预览

2024年7月25日,印度第一大制药公司Sun Pharmaceutical 宣布FDA批准了Leqselvi (deuruxolitinib) 一日两次8mg片剂用于治疗成人重度斑秃。 根据这家公司官方公告,deuruxolitinib能有效治疗重度斑秃,使用deuruxolitinib 24周时,超过30%的患者 (基线时毛发覆盖率仅13%) 实现了80%或以上的头皮毛发覆盖率。 01 疗效怎么样? deuruxolitinib是一种选择性JAK抑制剂,可通过阻断特定的JAK激酶,减少细胞因子 (IL-2、IL-6、IL-15) 的信号传导,从而减轻炎症反应和免疫系统的异常活动。 斑秃与常见的“秃顶”虽给患者带来同样的外貌困扰,但从本质而言两种疾病背后的疾病机制完全不同。 “秃顶”一般指雄激素性脱发,与雄性激素分泌有关,在男性群体更为常见。而斑秃却是一种自身免疫性疾病,由免疫系统错误攻击毛囊导致。且相比于“秃顶”渐进式的脱发形式,斑秃发生 ………………………………

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