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跳出PD-L1阴性“陷阱”,康方怎么做的?

研发客  · 公众号  ·  · 2025-01-06 05:00
    

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  //   • COMPASSION-1 5研究在PD-L1低表达人群占比数据高于既往其他免疫疗法一线胃癌Ⅲ期研究; • 双抗设计可避免抗PD-1和抗CTLA-4联合疗法的短板; • 挑战PD-1/L1抑制剂耐药问题; • 以卡度尼利和依沃西为基石探索联合疗法,迭代现有标准治疗。 FDA的ODAC会议对 PD-1抑制剂在PD-L1阴性(CPS < 1)人群的临床使用投了反对票。最近, 百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合化疗在美国获批了 成人胃癌一线治疗, F DA将使用人群 限制在PD-L1表达水平为CPS≥1。这表明当前FDA的态度和ODAC一致。 然而,在会议同期,康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利联合化疗在国内拿到了胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌“全人群”适应症的上市批件。 拓展阅读 PD-1遇挫,ODAC建议缩小胃癌和食道癌适应症范围 胃癌在中国是高发癌症,其中PD-L1 低表达(CPS < 5)的胃癌患者占比近半 ………………………………

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